发布时间:2021-02-18 来源:亚博官方网站36369
2020年3月至10月,国家食品药品监督管理局发布了药品不良反应信息公告,警告医生和患者维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从北京部分医院了解到,该注射剂主要用于防治新生儿颅内出血,儿科不常用。维生素K1注射液是2009年版国家基本药物目录,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的化疗。2004年1月1日至2004年5月31日,国家药品不良反应监测中心共收到维生素K1注射液严重不良反应/事件893例,其中过敏性休克328例,严重过敏是维生素K1特别显著的不良反应。
分析表明,维生素K1注射液在临床应用中不存在超适应症用药、超剂量用药、给药途径不当等不合理现象。增加了维生素K1注射液的安全风险。
国家食品药品监督管理局提醒,医生不要谨慎使用这种注射剂,对维生素K1和注射剂中不含的成分过敏的人停止使用,对体质过敏的人使用,并严格按照药物手册中规定的用法和剂量使用。制造商应对说明中涉及的内容应进行修订,以减少不良反应描述,特别是严重过敏反应。
立即访问。维生素K1是新生儿常用的药物。维生素K1是医院化疗中新生儿颅内出血最常用的药物。
国家食品药品监督管理局的风险预警引起了网民的热烈讨论。据空军总医院有关人士介绍,维生素K1主要用于防治新生儿颅内出血,但这种注射液在我院并不是常用药物。协和医院儿科主任王丹华教授解释说,这种注射液是新生儿常用的药物,在这家医院出生的新生儿都会进行静脉注射。颅内出血对新生儿有可怕的损害,从脑性瘫痪到严重危及生命,因此新生儿不会接受静脉注射来预防和治疗颅内出血。
她回应说,农村母乳喂养的新生儿经常缺乏维生素K,母乳中的这种维生素很少。所以在42天出生的新生儿体检中,如果问是母乳喂养,一般情况下医院是不会静脉注射维生素K1的。王丹华回应说,从多年使用来看,我院从未出现过因静脉注射维生素K1导致新生儿过敏的病例。她还解释说,这种注射剂不会用于成人出血性疾病。
谈到注射液的使用,王丹华有一点必要性,因为维生素K1口服片是很多年前就有了,防治和化疗的效果在一定程度上是比较理想的,但是片太便宜,只要100片就要1元多,所以厂家投产了。如果吃了口服药忘了打针?至于协和医院以后会不会用打针,王丹华回应说还没有接到通知,但不会尽快了解情况,确认下一步化疗方案。
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