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亚博官方网站-国务院最新批示:取消开展医疗美容新技术临床研究的批准

发布时间:2020-11-13    来源:亚博官方网站86250

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亚博官方网站-10月14日,经李克强总理批准,国务院发布《关于第一批中止62项中央登录地方实行行政审核事项的要求》号公告,要求暂停首批在中央登记场所实施的62项行政审计项目。其中《要求》明确规定,批准后暂停积极开展医疗美容新技术临床研究。很多人担心放宽考试会不会影响医疗美容从业者。

暂停审核是否意味着医疗美容新技术的临床研究门槛提高了?医疗美容技术安全谁来监管?放宽检查是为了发现,从2002年《医疗美容服务管理办法》开始,医生的“枷锁”被法规所拒绝,“医疗美容新技术的临床研究,必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织的有关专家论证批准,方可积极开展”。该方法实施13年,在维护医疗美容质量安全方面发挥了充分的作用。同时,申请人、层层审核、专家论证、管理制度等一系列流程,不仅让投身科研的医生望而生畏,也给有创新精神的老医生戴上了很多枷锁。“期待调研,无法审核”,“一年一次,三年一次”,“长征”……甚至有学者明确提出“审核慢,审核中违规和灰色地带太多”,这些都暴露了医疗美容新技术审核的弊端。

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2015年10月14日,国务院发布《要求》,明确规定暂停批准积极开展医疗美容新技术临床研究后,将对医疗美容从业人员和研究人员产生较大影响。一方面,它将消除因审计缺位而导致的腐败;另一方面,放松检查是为了找出医生的“枷锁”,有效降低医疗美容新技术的临床应用成本,极大地希望医疗美容新技术的临床研究和创新,促进医疗美容新技术的推广和应用,促进医疗美容行业的发展。新技术审计要“发布”,加强新技术审计的技术应用和管理。

也要一敲就防止内乱。相关人士回应称,暂停审查医疗美容新技术临床研究管理制度后,本质上是“简化管理、分散权力、宽松准入、严格管理”,拒绝医疗美容机构在本机构内分担新技术临床研究、应用和管理的主要责任。医疗美容机构可以根据其职能、任务、自身条件和能力,建立完整的涉及新技术临床应用的管理体系,确保医疗技术临床应用的质量和安全。

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对于不具备条件积极开发新技术的医疗机构,分担适当的责任。来自边肖的消息:暂停医疗美容新技术临床研究审查,对医疗美容行业来说,既是机遇,也是挑战,可以充分发挥行业新技术权利,积极开发新应用。但暂缓审核意味着医疗美容机构要自觉负责。

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